2018年3月15，國家標準化管理委員會發布了GB/T 36030-2018《制藥機械(設備)在位清洗、滅菌通用技術要求》，該標準規定了藥品生產過程中進行在線清洗與在線滅菌的通用技術要求，并要求該國標將于2018年10月1日實施。

　　根據文件指出的范圍，該標準適用于藥品生產過程中實現在位清洗與滅菌的制藥機械(設備)。

　　在清潔、滅菌規程方面，給出檢查表判斷評估完整性，包括：

　　是否包括輔助設備;

　　是否按其持續一致的操作;

　　是否規定了行之有效的干燥方法;

　　是否規定了清洗程序和參數,并按照程序清洗;

　　是否規定了適用的滅菌程序和參數,并按照程序滅菌;

　　是否規定了生產結束至開始清洗的長時間;

　　是否規定了設備清洗、滅前后的保留有效時間;

　　是否規定了清洗、滅菌周期的時間;

　　是否詳細描述了設備清洗后的安全存儲條件。

　　在清潔驗證判定標準方面，要求判斷氣味。